انخفضت أسهم نوفو كيور (NovoCure) بنسبة 29.6% عند الساعة 10:19 صباحًا بالتوقيت الشرقي يوم الثلاثاء. وجاء الانخفاض الحاد بعد أن أعلنت الشركة عن بيانات المجال المعالج للورم (TTFields)، المضاد لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) التي تقدمها اليوم في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO).

ذكرت نوفو كيور (NovoCure) أن المرضى الذين يتلقون المجال المعالج للورم جنبًا إلى جنب مع العلاجات القياسية حققوا متوسط إجمالي نجاة (OS) يبلغ 13.2 شهرًا، مقارنة بـ 9.9 شهرًا للمرضى الذين عولجوا بالعلاجات القياسية فقط. وقالت الشركة أن هناك “فائدة عميقة لإجمالي النجاة” مع مجموعة فرعية من المرضى الذين تلقوا مثبطات المنظِمات المناعية (ICIs). كان لدى المرضى في هذه المجموعة الفرعية الذين تلقوا علاج المجال المعالج للورم بالإضافة إلى مثبطات المنظِمات المناعية متوسط إجمالي النجاة يبلغ 18.5 شهرًا، مقارنةً بمتوسط ​​إجمالي النجاة يبلغ 10.8 شهرًا للمرضى الذين عولجوا بمثبطات المنظِمات المناعية فقط.

مع هذه الأخبار التي تبدو إيجابية، لماذا انخفض سهم الرعاية الصحية؟ لاحظ بعض المحللين أن عددًا قليلاً فقط من المرضى (66) عولجوا بالمثبطات المنظِمات المناعية. ومع ذلك، فإن مثبطات المنظِمات المناعية مثل كيترودا (Keytruda) الذي طورته ميرك (Merck) وأوبديفو (Opdivo) الذي طورته بريستول مايرز سكيب (Bristol-Myers Squibb) هي الآن معيار الرعاية لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. هناك مخاوف بشأن ما إذا كانت بيانات نوفو كيور (NovoCure) تعكس حقًا احتمال وجود فائدة رائعة للبقاء على قيد الحياة للمجال المعالج للورم في العالم الحقيقي.

تؤكد الاستجابة لأحدث بيانات نوفو كيور (NovoCure) على أهمية تصميم التجارب السريرية. حتى النتائج الإيجابية يمكن أن تكون مخيبة للآمال إذا وجد مراقبو الصناعة خطأ في كيفية إجراء التجربة.

لكن التحدي الحقيقي الذي تواجهه شركة نوفو كيور (NovoCure) ليس في إقناع المحللين. يجب أن تفوز الشركة أولاً بالموافقة التنظيمية للحقول المعالجة للورم في مؤشر سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. ثم تحتاج بعد ذلك إلى إقناع دافعي الرسوم بتغطية أجهزتهم. أخيرًا، يجب أن يكتسب نوفو كيور (NovoCure) ثقة الأطباء حتى يصفوا المجال المعالج للورم لمرضى سرطان الرئة لديهم.

يمكن أن يؤدي الشك حول نتائجها السريرية بشكل خاص إلى جعل الهدفين الأخيرين أكثر صعوبة. ومع ذلك، هذا لا يعني بالضرورة أن نوفو كيور (NovoCure) لن تتمكن من تحقيق نجاح تجاري في مؤشر سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.

تخطط نوفو كيور (NovoCure) الآن لتقديم طلب للحصول على موافقة السوق الأمريكية على المجال المعالج للورم في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في وقت لاحق من هذا العام. تتوقع الشركة أيضًا الإعلان عن نتائج ثلاث دراسات أخرى في مراحل متأخرة لجهازها تستهدف مؤشرات أخرى بحلول نهاية عام 2024.

اقرأ أيضًا شركات تستفيد من طفرة الذكاء الاصطناعي

المصدر: ذا موتلي فول