إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

إن موافقة إدارة الغذاء والدواء على لقاح المكورات الرئوية الجديد من شركة ميرك (Merck) تمثل تحديًا جديدًا لأحد أهم منتجات شركة فايزر (Pfizer). وتهيمن شركة فايزر (Pfizer) حاليا على سوق لقاحات المكورات الرئوية، التي تحمي من الالتهابات البكتيرية التي يمكن أن تسبب...

قد تكون بدائل النيكوتين المستخدمة في السجائر الإلكترونية التي يتم إطلاقها في الولايات المتحدة وخارجها مثل 6-ميثيل النيكوتين أكثر فعالية ومسسبة أكبر للإدمان من النيكوتين نفسه، على الرغم من أن البيانات العلمية لا تزال غير كاملة، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية...

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على حبوب منع الحمل الفموية التي طورتها بيوجين (Biogen) وسيج ثيرابيوتيكس (Sage Therapeutics) لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة (PPD) لدى البالغين. سعت الشركات للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار...

أعلنت شركة الأدوية ترافير ثيرابيوتيكس (Travere Therapeutics) يوم الجمعة أن الجهة المنظمة للصحة في الولايات المتحدة قد منحت موافقة عاجلة على عقارها لعلاج اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgAN)، وهو نوع من اضطراب الكلى المزمن يصيب البالغين المعرضين لخطر الإصابة...

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على عقار ليكانمب (Lecanemab) المضاد لمرض الزهايمر الذي طورته شركتا الأدوية إيزاي (Eisai Co Ltd) وبيوجين...

أعلنت شركة إيمرجنت بايوسوليوشنز (Emergent Biosolutions) المتخصصة في صناعة الأدوية يوم الثلاثاء أن رذاذ الأنف الذي يُصرف دون وصفة طبية – كعلاج لحالات تناول جرعة زائدة من المواد الأفيونية – ستراجع على أساس الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تسعى إيمرجنت...

أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (Bristol Myers Squibb) في وقت متأخر من يوم الجمعة، أن إدارة الغذاء والدواء قد وافقت على علاج الصدفية اللويحي الفموي دييوكرافاسيتينيب (deucravacitinib)، والذي سيتم تسويقه تحت اسم سوتيكتو (Sotyktu). كان الأمر الأكثر إثارة للدهشة من...