أعلنت شركة الأدوية ترافير ثيرابيوتيكس (Travere Therapeutics) يوم الجمعة أن الجهة المنظمة للصحة في الولايات المتحدة قد منحت موافقة عاجلة على عقارها لعلاج اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgAN)، وهو نوع من اضطراب الكلى المزمن يصيب البالغين المعرضين لخطر الإصابة بالفشل الكلوي بشكل كبير. ارتفعت أسهم شركة الأدوية بنسبة 2.8% إلى 18.32 دولار بعد السوق. يأتي …
الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار لعلاج اضطراب الكلى قراءة المزيد »
قالت شركة إيلي ليلي (Eli Lilly and Co) يوم الجمعة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية – وهي الجهة المنظمة لقطاع الصحة في الولايات المتحدة – وافقت على عقارها لعلاج شكل نادر من سرطان الدم. وقالت شركة الأدوية الأمريكية لرويترز أن تكلفة العلاج بالجملة ستبلغ 21 ألف دولار لكل 30 يومًا من الجرعة التي تبلغ 200 …
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار لعلاج نوع نادر من سرطان دم قراءة المزيد »
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على عقار ليكانمب (Lecanemab) المضاد لمرض الزهايمر الذي طورته شركتا الأدوية إيزاي (Eisai Co Ltd) وبيوجين (Biogen Inc) للمرضى الذين يمروا بالمراحل الأولى من مرض الهزال الذهني. وقالت إيزاي (Eisai) وبيوجين (Biogen) يوم السبت أن إيزاي (Eisai) اليابانية تقدمت بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الكاملة على …
عقار للزهايمر يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قراءة المزيد »
أعلنت شركة إيمرجنت بايوسوليوشنز (Emergent Biosolutions) المتخصصة في صناعة الأدوية يوم الثلاثاء أن رذاذ الأنف الذي يُصرف دون وصفة طبية – كعلاج لحالات تناول جرعة زائدة من المواد الأفيونية – ستراجع على أساس الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تسعى إيمرجنت (Emergent) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيع رذاذ الأنف ناركان (Narcan) …
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تراجع عقار شركة إيمرجنت لحالات الجرعات الزائدة قراءة المزيد »
أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (Bristol Myers Squibb) في وقت متأخر من يوم الجمعة، أن إدارة الغذاء والدواء قد وافقت على علاج الصدفية اللويحي الفموي دييوكرافاسيتينيب (deucravacitinib)، والذي سيتم تسويقه تحت اسم سوتيكتو (Sotyktu). كان الأمر الأكثر إثارة للدهشة من الموافقة هو قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدم طلب ما يسمى بـ “إنذار الصندوق الأسود” …
سهم بريستول مايرز يقفز بعد الموافقة على علاج مرض الصدفية قراءة المزيد »
أخبار أخرى
