عندما علم إيغناسي بيوسكا – ريغ الرئيس التنفيذي لشركة الأدوية الإسبانية ريغ جوفر (Reig Jofre) أن هناك نقصًا في الأموكسيسيلين في إسبانيا، سرعان ما أضاف ورديات في مصانع شركته لتعزيز إنتاج المضاد الحيوي الشهير. لكن هذه الورديات كانت أقصى ما يستطيع فعله.
بقدر ما كان يرغب في زيادة الإمدادات بشكل كبير، قال بيوسكا – ريغ أنه لا يستطيع تبرير استثمار ملايين اليورو في خطوط إنتاج جديدة ما لم يتم دفع المزيد مقابل هذا الدواء لتغطية التكاليف المتزايدة بشكل حاد.
ولكن، مثل العديد من الدول الأوروبية، حددت إسبانيا السعر الذي يدفع للمصنعين مقابل أموكسيسيلين الأطفال عندما تم إطلاق النسخة العامة من الدواء لأول مرة في البلاد قبل عقدين من الزمن، ولم يتزحزح هذ السعر منذ ذلك الحين.
قال بيوسكا – ريغ: “هذا ليس تجاريًا. لقد أردنا الاستجابة للنقص، ولكن كانت لدينا مشكلة وهي أن التكاليف ترتفع، والسعر يظل كما هو”.
وفي حين أن العديد من البلدان في جميع أنحاء العالم قد أبلغت عن نقص في المضادات الحيوية مع عودة التهابات الجهاز التنفسي بعد رفع القيود الوبائية، فإن المشكلة في أوروبا حادة بشكل خاص.
مع تنظيم أسعار الأدوية الجنيسة، قال العديد من صانعي الأدوية الأوروبيين أنهم يترددون في زيادة السعة في وقت أدت فيه الحرب في أوكرانيا إلى ارتفاع تكلفة كل شيء بدءًا من الطاقة التي تحتاجها المصانع إلى الكرتون الذي يستخدم في التغليف والألومنيوم الذي يستخدم في أغطية الزجاجات، مما يشير إلى حدوث المزيد من النقص في البطاقات.
وفقًا لـ 13 مصنعًا أوروبيًا وست جمعيات صناعة الأدوية العامة والمجموعات التجارية التي تحدثت مع رويترز، فإن العديد من الشركات تكافح من أجل جني أموال كافية لتبرير صنع المضادات الحيوية من الأساس، ناهيك عن زيادة الإنتاج.
يقول أدريان فان دين هوفن المدير العام لمجموعة “الأدوية لأوروبا” (Medicines for Europe) وهي مجموعة ضغط تمثل صانعي الأدوية الجنيسة في المنطقة: “لا يمكننا الحفاظ على هذا السعر الأقصى عندما تزداد جميع تكاليف الإنتاج واللوجستيات والامتثال التنظيمي لدينا بأرقام مزدوجة أو أكثر”.
ورفضت الشركات التي تحدثت معها رويترز الكشف عن هوامش أرباح أدوية خاصة لأسباب تنافسية.
تكلفة الأدوية الجنيسة الرخيصة
قبل طرح المناقصات، تقارن العديد من الحكومات الأوروبية سعر الأدوية الجنيسة بالأسواق الأخرى في المنطقة أو بالعقاقير المماثلة في المنزل، لتحديد سعر مرجعي يعمل كمعيار في المفاوضات مع الموردين.
يقول صانعو الأدوية أن الحكومات عادة ما تمنح العقود للمصنعين الذين يقدمون أقل سعر، مما يؤدي بعد ذلك إلى مزيد من الضغط على الأسعار في المناقصات اللاحقة.
تمثل الأدوية الجنيسة الآن حوالي 70% من جميع الأدوية التي يتم صرفها في أوروبا، ولكنها تمثل 29% فقط من الأموال التي تنفقها وكالات الصحة الوطنية على الأدوية، وفقًا لمنظمة الأدوية الأوروبية.
يقول صانعو الأدوية الجنيسة الأوروبيون أن نظام المناقصات والأسعار المنظمة سرّعت التراجع، كما أن الشركات الأوروبية تتعرض لتقويض من جانب الموردين من آسيا.
على مدى العقد الماضي، أجبر هذا بعض الشركات الأوروبية إما على خفض الإنتاج أو نقل تصنيع الأدوية الجنيسة والمكونات الدوائية الفعّالة (APIs) اللازمة لتصنيعها إلى الهند والصين، حيث التكاليف أقل بكثير.
يقول المسؤولون التنفيذيون في الصناعة الآن أن إصلاح خطط التسعير هو الطريقة الوحيدة لتنشيط التصنيع في أوروبا، وذلك لتجنب النقص في المستقبل ولمنع القارة من أن تصبح أكثر اعتمادًا على آسيا في الأدوية الأساسية.
تقول رينا كونتي خبيرة تسعير الأدوية والأستاذة في قسم الأسواق والسياسة العامة والقانون في كلية كويستروم للأعمال بجامعة بوسطن: “هناك وعي متزايد بأننا قد نضطر إلى دفع المزيد لضمان تأمين إمداداتنا من هذه الأدوية وعدم الاعتماد على مناطق أخرى، من أجل صحتنا وأمننا القومي”.
مشكلة في بروكسل
تقر وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمشرعون في الاتحاد الأوروبي بوجود مشكلة.
التقت وكالة الأدوية الأوروبية والمفوضية الأوروبية مرارًا وتكرارًا مع شركات صناعة الأدوية والمجموعات التجارية منذ الإعلان عن النقص أول مرة في أكتوبر / تشرين الأول، لكن لم يتم الإعلان عن أي إجراء هيكلي حتى الآن، حسبما قالت جميع الأطراف المعنية.
قال ستيفن ثيرستروب كبير المسؤولين الطبيين في وكالة الأدوية الأوروبية لرويترز الشهر الماضي أنه من غير المعتاد إلى حد ما رؤية العديد من الدول تعلن عن نقص في نفس المنتجات، لكن توقعات الطلب ستقل مع اقتراب الطقس الحار.
وقال ثيرستروب أنه في غضون ذلك، يمكن استخدام الأدوية البديلة في حالة عدم توفر الأموكسيسيلين.
ومع ذلك، حذر عدد من مجموعات المرضى الشهر الماضي من أن البدائل كانت تضغط الآن على إمدادات الأدوية الأخرى.
من المقرر أن تقدم المفوضية الأوروبية تعديلات على قانون الأدوية في الكتلة الأوروبية في مارس / آذار.
تقترح إجراءات من بينها مطالبة الشركات المصنعة بالاحتفاظ بإمدادات احتياطية أكبر وإعطاء تحذيرات مبكرة بشأن النقص، لكن المديرين التنفيذيين يريدون من المفوضية الأوروبية في بروكسل أن تدعم أيضًا دعواتهم للحكومات لتغيير أنظمة المناقصات والتسعير.
يقول جيوفاني باربيلا رئيس سلسلة التوريد العالمية في قسم ساندوز (Sandoz) القسم الجينسي لشركة الأدوية السويسرية العملاقة نوفارتيس (Novartis): “إن القضية الرئيسية طويلة الأجل ليست تكلفة الإنتاج، وإنما إطار السوق الأوروبي الشامل، الذي لا يسمح لنا كمنتج بتعديل الأسعار بمرونة لتعكس التغيير في تكاليف المدخلات، وخاصة فيما يتعلق بالأدوية الأساسية”.
في إسبانيا، تم تحديد سعر أموكسيسيلين للأطفال عند 98 سنتًا (1.05 دولارًا أمريكيًا) مقابل 60 مل في عام 2003. وفي عام 2013، أصبح هذا سعر 40 مل ولكنه لم يتغير منذ ذلك الحين. قالت جمعية تصنيع الأدوية الجنيسة في إسبانيا أن نصف الأدوية الجنيسة المباعة في إسبانيا يقل سعرها عن 1.60 يورو لكل علبة أو زجاجة.
تتساوى أسعار الأدوية الجنيسة في بريطانيا مع إسبانيا، وفقًا لخبيرة تسعير الأدوية ميليسا باربر. بينما في ألمانيا – التي تعد أكبر سوق للأدوية الجنيسة في أوروبا – انخفض متوسط الكمية التي يتلقاها المصنعون بنسبة 66% خلال العقد الماضي، وفقًا لجمعية الأدوية الجينسية في ألمانيا برو جينريكا (Pro Generika).
قالت إليزابيث ستامبا عضو المجلس الاستشاري لشركة الأدوية الإسبانية ميديكيم (Medichem) أنه في معظم الدول الأوروبية لا توجد آلية لمراجعة الأسعار أو ربطها بالتضخم أو تبرير الزيادة لأن المكونات الدوائية الفعّالة أصبحت نادرة.
قالت ستامبا التي شغل سابقًا منصب الرئيس التنفيذي لشركة ميديكيم (Medichem): “من الصعب للغاية الحفاظ على تنافسية نفس المنتجات التي تطورها بعد 10 سنوات”.
نفاذ السعة الاحتياطية
وعدت بعض الدول باتخاذ إجراءات. فمن المقرر أن ينظر البرلمان الألماني هذا العام في تغييرات قانونية في نظام المناقصات الخاصة بالأدوية الجنيسة بينما قالت وزارة الصحة الإسبانية لرويترز الشهر الماضي أن الحكومة تدرس إجراء تغييرات على نظام التسعير الذي قد يؤدي إلى دفع أسعار أدوية مثل الأموكسيسيلين إلى الأعلى مؤقتًا.
قال المسؤولون التنفيذيون والمجموعات التجارية أيضًا أنهم غالبًا ما يكونوا غير مدركين عندما يكون هناك خطر حدوث نقص، ويرجع ذلك إلى عدم وجود نظام مركزي في الاتحاد الأوروبي يتتبع إمدادات الأدوية الجنيسة الأساسية في كل بلد، كما هو الحال بالنسبة للأدوية الحاصلة على براءات اختراع.
يقول توماس كويني المدير العام للاتحاد الدولي لمصنعي الأدوية والجمعيات الصيدلانية :(IFPMA) “أنت تحصل على ما تدفع مقابله. نظرًا لأن السعر هو المعيار الحاسم في المناقصات، فأنت ترسل رسالة مفادها أن أمان التوريد والجودة والمعايير البيئية هي محددات أقل أهمية”
لقد أجبرت سنوات من ضغوط الأسعار على الشركات المصنعة العديد من الشركات الصغيرة على الخروج من العمل وقليل من صانعي الأدوية الجنيسة يخدمون معظم أوروبا لأدوية مثل الأموكسيسيلين.
تمتلك خمس شركات ما يقرب من 60% من سوق الأموكسيسيلين في أوروبا، وفقًا لباحث السوق إيكويفيا (IQVIA). هذه الشركات هي جي إس كيه (GSK) البريطانية وساندوز (Sandoz) وفياتريس (Viatris) الأمريكية وأوروبيندو (Aurobindo) الهندية وسيرفير (Servier) الفرنسية.
في ألمانيا، على سبيل المثال، تمتلك ساندوز (Sandoz) 70% من سوق أدوية الأموكسيسيلين، كما تقول برو جينيريكا (Pro Generika).
عندما أصبح النقص واضحًا، قامت بعض الشركات بزيادة الإنتاج، ولكن ليس بالقدر الكافي لتلبية الطلب الفوري.
قال ريكس كليمنتس الرئيس التنفيذي لشركة سينترينت فارماسوتيكالز (Centrient Pharmaceuticals) الهولندية المصنعة للمكونات الدوائية الفعالة: “لقد حدث انخفاض في القدرة الأوروبية، وفي الوقت الحالي في هذا الوضع، لا توجد طاقة فائضة للاستجابة حقًا لهذا النقص”.
وقالت ساندوز (Sandoz) لرويترز أنها تهدف من خلال إضافة نوبات إضافية في مصنعها النمساوي إلى زيادة إنتاج الأموكسيسيلين بنسبة تزيد عن 10% هذا العام مقارنة بعام 2022، كما ستدخل منشأة موسعة حيز الإنتاج في عام 2024.
وقال متحدث باسم جي إس كيه (GSK) أيضًا أن الشركة وظفت موظفين جددًا وأضافت ورديات عمل في مصانع الأموكسيسيلين في بريطانيا وفرنسا.
لكن الشركات التي تمتلك حصصًا أصغر في السوق – مثل شركة تيفا (Teva) الإسرائيلية التي تمتلك 5% من سوق الأموكسيسيلين في المنطقة وفقًا لجماعة أدوية أوروبا – فهي مقيدة.
قال إريك تيسيير رئيس الشؤون الحكومية في أوروبا في تيفا (Teva): “لا توجد أي طريقة يمكننا من خلالها زيادة قدرتنا من أجل سد فجوة السوق. إن هذا غير ممكن”.
0 تعليق