قالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت يوم الاثنين موافقة سريعة على علاج فايزر (Pfizer) لعلاج المرضى المصابين بنوع من سرطان الدم يصعب علاجه.

يسمح قرار المنظم الصحي باستخدام العلاج، المسمى إلريكسفيو (Elrexfio)، في المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الذي يصعب علاجه أو عاد بعد تلقي أربعة أو أكثر من سطور سابقة من فئات معينة من العلاجات.

يتم إعطاء إلريكسفيو (Elrexfio) – أو إلراناتاماب (elranatamab) – تحت الجلد وينتمي إلى فئة من العلاجات المعروفة باسم الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية، والتي تساعد جهاز المناعة في الجسم على قتل الخلايا السرطانية عن طريق الجمع بين خلية سرطانية وخلية مناعية معًا.

وقالت فايزر (Pfizer) إن إلريكسفيو (Elrexfio) سيباع في الولايات المتحدة بسعر 7556 دولارا و13,051 دولارا للقارورة 44 ملغ و76 ملغ على التوالي.

وقالت الشركة إنه من المتوقع أن يكون سعر العلاج 41,500 دولار شهريًا، مضيفة أنها تتوقع أن يكون السعر الشهري أقل عند حوالي 26,000 دولار مع انتقال المرضى إلى الجرعات نصف الأسبوعية.

وقالت شركة فايزر (Pfizer) إن العلاج قد يحقق أكثر من 4 مليارات دولار في ذروة الإيرادات المحتملة.

كان متوسط ​​مدة العلاج في إلريكسفيو (Elrexfio) ثمانية أشهر في منتصف المرحلة التجريبية وتتوقع الشركة أن يكون العلاج متاحًا في الأسابيع التالية للموافقة.

إن الورم النقوي المتعدد هو نوع شائع من سرطان الدم، يتطور في نخاع العظام ويمكن أن ينتشر في جميع أنحاء الجسم. يرى العديد من المرضى انتكاسة بعد التوقف عن العلاج، مما يجعله مجالًا للاحتياجات غير الملباة التي يمكن لصانعي الأدوية الاستفادة منها.

تشمل علاجات الأجسام المضادة الأخرى المماثلة في السوق كولومفي (Columvi) الذي طورته روش (Roche) وإبكينلي (Epkinly) الذي طورته أبفي (Abbvie) وتالفي (Talvey) الذي طورته جونسون آند جونسون (Johnson & Johnson)، والتي تمت الموافقة عليه الأسبوع الماضي.

قالت الشركة يوم الاثنين إنه يمكن استخدام إلريكسفيو (Elrexfio) “الجاهز” ويمكن تسليمه على أساس مستمر من قبل مقدمي الرعاية الصحية في المستشفيات والعيادات.

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيانات من دراسة منتصف المرحلة التي أظهرت أن 58% من المرضى الذين عولجوا بعلاج فايزر (Pfizer) لم تظهر عليهم علامات السرطان أو شهدوا انخفاضًا ملحوظًا في الخلايا السرطانية في الجسم.

وقالت فايزر (Pfizer) إنها ستواصل اختبار العلاج في التجارب الجارية في مراحل متأخرة لتوسيع استخدامه في خطوط العلاج السابقة للمرضى.

تأتي الموافقة على العلاج مع تحذير محاصر من السمية العصبية ومتلازمة إطلاق السيتوكين، وهي حالة يتفاعل فيها الجهاز المناعي مع العلاج بشكل أكثر عدوانية.

اقرأ أيضًا مورنينغ ستار: موديرنا سهم واعد على المدى الطويل

المصدر: فايزر