أعلنت شركة الأدوية ترافير ثيرابيوتيكس (Travere Therapeutics) يوم الجمعة أن الجهة المنظمة للصحة في الولايات المتحدة قد منحت موافقة عاجلة على عقارها لعلاج اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgAN)، وهو نوع من اضطراب الكلى المزمن يصيب البالغين المعرضين لخطر الإصابة بالفشل الكلوي بشكل كبير.

ارتفعت أسهم شركة الأدوية بنسبة 2.8% إلى 18.32 دولار بعد السوق.

يأتي الدواء – الذي يحمل الاسم التجاري فلسباري (Filspari) – مع تحذير من الاستخدام في حالة الإصابة التهاب الكبد أو بعيوب خلقية. لذا يحتاج المرضى إلى اختبار سمية الكبد قبل بدء تناول الدواء.

أثناء العلاج، سيتم تصنيف المرضى حسب بيانات السمية بوتيرة شهرية لأول 12 شهرًا، ثم مرة واحدة كل ثلاثة أشهر.

تجعل الموافقة فلسباري (Filspari) منافسًا لتاربيو (Tarpeyo)، وهو عقار طورته شركة كاليديتاس ثيرابيوتيكس (Calliditas Therapeutics)، وسمحت به إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر / كانون الأول 2021.

سيتم تسعير فلسباري (Filspari) بسعر 9,900 دولار شهريًا، مما يجعله أرخص من تاربيو (Tarpeyo) البالغة 14,160 دولارًا في الشهر أو 170,000 دولار في السنة. توقع ثلاثة محللين على الأقل أن يتراوح سعر قائمة عقار ترافير بين 70 ألف دولار و100 ألف دولار في السنة.

يقدر ماروي رايكروفت محلل جيفريز (Jefferies) أن تحقق ترافير (Travere) حوالي 35 مليون دولار في عام 2023 من مبيعات عقار الكلى. ومن المتوقع أن تبلغ ذروة المبيعات 745 مليون دولار في الولايات المتحدة.

تتوقع ترافير (Travere) إطلاق الدواء بحلول نهاية الشهر من خلال موزعيها المتخصصين والصيدليات المتخصصة في الولايات المتحدة.

يحدث اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgA) – والذي يُطلق عليه أيضًا مرض بورغر – عندما تتراكم الأجسام المضادة للغلوبيولين المناعي A – وهي بروتينات يصنعها الجهاز المناعي لحماية الجسم – في الكلى، مما يؤدي إلى إتلاف الأنسجة وتسريب الدم والبروتين في البول.

يؤثر تلف الأنسجة على قدرة الكلى على الترشيح، ويتطور في النهاية إلى المرحلة النهائية من الفشل الكلوي. ويقدر المحللون أن حوالي 150,000 مريض يعانون من هذه الحالة في الولايات المتحدة.

اقرأ أيضًا مصر تبدأ اجتماعات المستثمرين لبيع سندات إسلامية لأول مرة

المصدر: رويترز