قالت الشركة فيريكا فارماتستيكالز (Verrica Pharmaceuticals) يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على العلاج الذي طورته الشركة لنوع من العدوى الجلدية الفيروسية يصيب البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق.
تجعل الموافقة على عقار ياكانث (Ycanth) الذي طورته فيريكا (Verrica) من العقار أول علاج معتمد لمرض الجلد الفيروسي المليساء المعدية في الولايات المتحدة.
يعد قرار إدارة الغذاء والدواء بمثابة دفعة قوية للشركة بعد أن فشلت سابقًا في الحصول على موافقة تسويقية للدواء، والتي يتم تسليمها من خلال أداة استخدام واحدة، مما يسمح بجرعات موضعية دقيقة وإدارة مستهدفة.
لم تقدم الشركة تفاصيل عن أسعار ياكانث (Ycanth)، لكنها قالت إن العقار سيكون متاحًا تجاريًا بحلول سبتمبر / أيلول 2023.
قدر سيرج بيلانغر المحلل في نيدهام (Needham) قبل الموافقة أن السعر سيكون حوالي 500 دولار لكل مقدم، ويقدر ذروة المبيعات في حدود 200 مليون دولار.
تنتج المليساء المعدية عن فيروس الجدري وتنتج عنه آفات جلدية، وعادة ما يتم حلها في غضون عام دون تندب، ولكن قد تستغرق بعض الحالات وقتًا أطول بكثير.
تقدر الشركة أن حوالي ستة ملايين شخص سنويًا في الولايات المتحدة، معظمهم من الأطفال، يتأثرون بالحالة التي لم يكن لها علاج سابق.
قالت فيريكا (Verrica) إن علاجها كان فعالًا في دراستين في المرحلة المتأخرة، حيث حقق حوالي نصف المرضى في العلاج إزالة كاملة لجميع آفات المليساء التي يمكن علاجها على مدى اثني عشر أسبوعًا، وهي نسبة أعلى بكثير من مجموعة الدواء الوهمي.
تقوم الشركة أيضًا باختبار العقار لعلاج الثآليل الشائعة والثآليل التناسلية الخارجية في تجارب المرحلة الأخيرة الجارية.
اقرأ أيضًا أسهم القطاع المصرفي الإقليمي الأمريكية ما زالت مقلقة للمستثمرين
0 تعليق