لن تؤدي الانتكاسة الجديدة لأحد شركات الأدوية المخدرة يوم الجمعة إلى الإضرار بالجهود الأخرى للحصول على أدوية مماثلة في السوق، لكن هذا لم يمنع عمليات بيع يوم الاثنين في أسهم شركات التكنولوجيا الحيوية التي تقوم بتطويرها.

سارت الأمور من سيء إلى أسوأ خلال الأيام القليلة الماضية بالنسبة لشركة لايكوس ثيرابيوتيكس (Lykos Therapeutics) الخاصة التي طلبت من إدارة الغذاء والدواء الموافقة على بروتوكول لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة الذي يجمع بين استخدام عقار إم دي إم إيه (MDMA) – والمعروف أيضًا باسم عقار النشوة – مع العلاج بالكلام.

وفي يوم الجمعة، قالت لايكوس (Lykos) إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت طلبها للموافقة على علاج عقار إم دي إم إيه (MDMA)، وأخبرت الشركة أنها بحاجة إلى إجراء تجربة أخرى للمرحلة الثالثة لاختبار سلامة العلاج وفعاليته.

وبعد يوم واحد، تراجع محررو المجلة الأكاديمية لعلم الأدوية النفسية عن ثلاث مقالات تناولت تجارب نظمتها شركة لايكوس (Lykos) وتمولها الجمعية متعددة التخصصات للدراسات المخدرة (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies)، التي أسست شركة لايكوس (Lykos).

قالت شركة لايكوس (Lykos) إنها ستطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعادة النظر في قرار عدم الموافقة على علاج عقار إم دي إم إيه (MDMA). وقالت الشركة أيضًا إنها لا تتفق مع تراجعات علم الأدوية النفسية، وقالت إن المشكلات “كان يجب معالجتها من خلال التصحيحات” بدلًا من التراجعات.

لم تكن عمليات التراجع ذات صلة برفض إدارة الغذاء والدواء، وقالت لايكوس (Lykos) إن التجارب المذكورة في المقالات لم تكن أساسًا لبيانات الفعالية التي قدمتها إلى إدارة الغذاء والدواء.

وكانت النتيجة السيئة بالنسبة لشركة لايكوس (Lykos) هي إرسال القشعريرة عبر شركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على العلاجات المخدرة في وقت مبكر من يوم الاثنين.

على الرغم من العلامات الإيجابية والجهود الحثيثة في السنوات الأخيرة، لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد على أي أدوية مخدرة. (وافقت الوكالة على دواء الاكتئاب سبرافاتو (Spravato) الذي تنتجه شركة جونسون آند جونسون (Johnson & Johnson) في عام 2019، وهو مشتق من المخدر المنفصل الكيتامين). وكان من المتوقع أن يحصل لايكوس (Lykos) على أول موافقة من هذا القبيل حتى الاجتماع الكارثي للجنة الاستشارية الرئيسية لإدارة الغذاء والدواء في يونيو / حزيران، حيث كان أعضاء اللجنة ينتقدون بشدة الأدلة الداعمة لفعالية وسلامة علاج لايكوس (Lykos).

يتم اختبار الأدوية المخدرة – التي تغير أفكار وتصورات الأشخاص الذين يتناولونها – من قبل شركات الأدوية لعلاج مجموعة من الحالات النفسية، بما في ذلك الاكتئاب.

انخفضت أسعار أسهم شركات التكنولوجيا الحيوية التي تعمل على تطوير الأدوية المخدرة صباح يوم الاثنين. انخفض سهم أتاي لايف ساينس (Atai Life Sciences) بنسبة 2% بعد انخفاضه بنسبة 3.1% يوم الجمعة، في حين انخفضت إيصالات الإيداع الأمريكية لشركة كومباس باثوايز (Compass Pathways) بنسبة 1.8%، بينما انخفض سهم مايند ميد (MindMed) بنسبة 4.2%.

انخفضت إيصالات الإيداع الأمريكية لشركة كومباس (Compass) الآن بنسبة 10% تقريبًا منذ اجتماع اللجنة الاستشارية لشركة لايكوس (Lykos) في يونيو / حزيران، في حين انخفضت أسهم كل من أتاي (Atai) ومايند ميد (MindMed) بأكثر من 20% خلال نفس الفترة.

ومع ذلك، فإن الأخبار السيئة لشركة لايكوس (Lykos) ليست بالضرورة أخبارًا سيئة لمنافسيها، ويبدو أن عمليات البيع مبالغ فيها.

كتبت بارونز في يونيو / حزيران أن جهود شركة لايكوس (Lykos) للحصول على الموافقة على علاجها لعقار إم دي إم إيه (MDMA) واجهت تحديات لا تواجهها الشركات الأخرى، وذلك بسبب طبيعة بروتوكول لايكوس (Lykos) وتوقيت التجارب.

لقد بدأت تجارب لايكوس (Lykos) قبل أن تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إرشادات محدثة بشأن تطوير الأدوية المخدرة في عام 2023، والتي ثبت أنها تمثل مشكلة خاصة للشركة.

بالإضافة إلى ذلك، يتطلب بروتوكول لايكوس (Lykos) جلسات متعددة من العلاج بالكلام، في حين أن البرامج المنافسة لا تتطلب سوى إشراف طبيب نفسي.

وقال محللون يوم الاثنين إن رفض إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة يدل على موافقة الوكالة على المخاوف التي أثارها مستشاروها الخارجيون في يونيو / حزيران.

في مذكرة يوم الاثنين، كتب تشارلز دنكان محلل كانتور (Cantor) أن رفض علاج إم دي إم إيه (MDMA) من شركة لايكوس (Lykos) كان في الواقع خبرًا جيدًا للقطاع، واصفًا إياه بأنه “نتيجة إيجابية” للشركات الأخرى، لأنه يضيف المزيد من الوضوح حول ما هو مطلوب للموافقة.

وكتب دنكان مشيرًا إلى اجتماع اللجنة الاستشارية لشركة لايكوس (Lykos): “إنه ينص على أن الموافقة سيتم تحديدها من خلال تلبية المتطلبات السريرية الرئيسية الموضحة في مسودة التوجيه الصادرة في عام 2023 واجتماع اللجنة الاستشارية”.

كما كتب أنه سيوصي بالشراء “عند أي ضعف في أسهم” كومباس (Compass) أو أتاي (Atai) أو مايند ميد (MindMed) بعد رفض لايكوس (Lykos).

من البرامج المخدرة الأخرى التي وصلت للمراحل الأخيرة، برنامج كومب 360 (COMP360) الخاص بشركة كومباس (Compass)، وهو علاج بالسيلوسيبين تختبره الشركة في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. كما أن هناك برنامج إم إم 120 (MM120)، وهو نسخة من عقار إل سي دي (LSD) الذي تختبره شركة مايند ميد (MindMed) في علاج اضطراب القلق العام.

وقالت شركة مايند ميد (MindMed) إنها تخطط لبدء تجارب المرحلة الثالثة لـ إم إم 120 (MM120) في النصف الثاني من هذا العام.  بينما كومب 360 (COMP360) حاليًا في المرحلة الثالثة.

من جانبها، تقول شركة لايكوس (Lykos) إنها ستطلب عقد اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمطالبة الوكالة بإعادة النظر في رفضها للعلاج.

اقرأ أيضًا: الرئيس التنفيذي لشركة أوبر متشكك في فكرة إيلون ماسك عن سيارات الأجرة الآلية

المصدر: بارونز