قالت السلطات الصحية الهندية الأربعاء أنها أوقفت إنتاج شركة مايدن فارمايدوتيكالز (Maiden Pharmaceuticals) بشكل كامل، وهي الشركة التي تتخذ من نيودلهي مقراً لها بعد تقرير لمنظمة الصحة العالمية يفيد بأن أدوية السعال ونزلات البرد التي تصدرها الشركة إلى غامبيا قد تكون مرتبطة بوفاة عشرات الأطفال هناك.
تُعرف الهند بأنها “صيدلية العالم”، حيث تقدم الهند 45% من جميع الأدوية الشاملة لأفريقيا.
تعتبر وفاة 69 طفلاً في غامبيا – وهي واحدة من أسوأ الحوادث المرتبطة بأدوية مستوردة من الهند – بمثابة ضربة للصناعة التي زادت صادراتها بأكثر من الضعف في العقد الماضي لتصل إلى 24.5 مليار دولار في السنة المالية الماضية.
فتشت السلطات الهندية مصنع مايدن (Maiden) الرئيسي في ولاية هاريانا أربع مرات هذا الشهر، وقالت أنها أوقفت جميع أنشطته الصناعية يوم الثلاثاء بعد أن اكتشفت أن الشركة كانت تصنع وتختبر الأدوية بشكل ينتهك للقواعد “من خلال أنشطة التصنيع والاختبار” الخاصة بها.
نص القرار الصادر عن ولاية هاريانا ومنظمي الأدوية: “نظرًا لخطورة المخالفات التي لوحظت أثناء التحقيق ومخاطرها المحتملة على جودة وسلامة وفعالية الدواء الذي يتم إنتاجه، يتم إيقاف جميع أنشطة التصنيع للشركة بأثر فوري”.
امتنع ناريش كومار غويال المدير التنفيذي في مايدن (Maiden) عن التعليق.
الأدوية التي تم تصديرها إلى غامبيا صنعتها شركة مايدن (Maiden) دفعة واحدة في ديسمبر / كانون الأول من العام الماضي في مصنعها الرئيسي في منطقة سونيبات في هاريانا – على بعد حوالي 40 كيلومترًا (25 ميلًا) شمال نيودلهي – على أن يبدأ استخدام الأدوية بحلول نوفمبر / تشرين الثاني 2024، وفقًا للقرار الصادر.
قال مسؤول هندي كبير في قطاع الصحة طلب عدم الكشف عن هويته أن الحكومة لن تتسامح مع ارتكاب أي مخالفات، لكن من المهم معرفة ما حدث بالضبط في غامبيا. ونفى مزاعم بعض المنتقدين بأن اللوائح الصحية في الهند، وخاصة على مستوى الولايات، كانت متساهلة.
شكلت الحكومة لجنة من أربعة خبراء لتقديم المشورة لاتخاذ مزيد من الإجراءات بعد “فحص وتحليل تقارير الأحداث السلبية والعلاقة السببية وجميع التفاصيل ذات الصلة التي تشاركها منظمة الصحة العالمية”.
تنص القوانين الهندية على عقوبات بالسجن والغرامات في حال بيع الأدوية الزائفة.
لكن المصدر قال أن منظمة الصحة العالمية لم تشارك بعد أي تقرير يثبت وجود صلة مباشرة للوفيات بالأدوية المصنعة في الهند.
قالت مساعدة المدير العام لمنظمة الصحة العالمية ماريانجيلا سيماو في مؤتمر صحفي عن بعد أنها تعمل عن كثب مع السلطات الهندية للتحقيق في شراب مايدن (Maiden) للسعال ونزلات البرد.
وقالت أن استنتاج منظمة الصحة العالمية بشأن الوفيات المرتبطة بأدوية مايدن (Maiden) استند إلى تحليل عدة عينات من الأدوية التي استخدمها الأطفال في المستشفيات.
تنبيه صحي
تقول مايدن (Maiden) على موقعها على الإنترنت أن لديها قدرة إنتاج سنوية تبلغ 2.2 مليون زجاجة شراب و600 مليون كبسولة و18 مليون حقنة و300 ألف أنبوب مرهم و1.2 مليار قرص في مصانعها في هاريانا. وتقول أن لديها مصنعين آخرين في الولاية بخلاف المصنع الرئيسي.
أصدرت منظمة الصحة العالمية تحذيرًا بشأن المنتجات الطبية الأسبوع الماضي يطلب من المنظمين إزالة سلع مايدن (Maiden) من السوق.
قالت وكالة الصحة التابعة للأمم المتحدة أن التحليل المخبري لأربعة من منتجات مايدن (Maiden) – وهي محلول بروميثازين (Promethazine) الفموي وشراب كوفكسمالين (Kofexmalin) للسعال للأطفال وشراب ماكوف (Makoff) للسعال للأطفال وشراب ماغريب إن (Magrip N) البارد – يحتوي على كميات “غير مقبولة” من ثنائي إيثيلين الغلايكول وإيثيلين الغلايكول، والتي يمكن أن تكون سامة وتؤدي إلى إصابة حادة في الكلى.
يستخدم ثنائي إيثيلين الغلايكول وإيثيلين الغلايكول كبديل أرخص في بعض المنتجات الصيدلانية للغليسيرين، وهو عامل مذيب أو عامل تثخين في العديد من أنواع شراب السعال.
قالت الشرطة الغامبية في تقرير التحقيق الأولي يوم الثلاثاء أن وفاة 69 طفلاً بفعل إصابات الكلى الحادة مرتبطة بأدوية السعال المصنوعة في الهند والمستوردة عبر شركة أتلانتك فارماسيوتيكالز (Atlantic Pharmaceuticals).
ولم يتسن الوصول الى شركة أتلانتك (Atlantic) للتعليق.
وتقول الهند أنه تمت الموافقة على تصدير شراب السعال إلى غامبيا فقط، على الرغم من أن منظمة الصحة العالمية تقول أنه ربما ذهب إلى أماكن أخرى من خلال أسواق غير رسمية.
قالت إندونيسيا الأربعاء أنها ستحقق في حالات إصابة الكلى الحادة التي تسببت في وفاة أكثر من 20 طفلاً في عاصمتها جاكرتا هذا العام، لكن لا صلة لهذه الحالات بحالات الوفيات التي وقعت في غامبيا.
اقرأ أيضًا أوبك تخفض توقعاتها لنمو الطلب العالمي في 2022 و2023 في ظل تباطؤ الاقتصاد
0 تعليق