قالت الشركة يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على عقار شركة فايزر (Pfizer Inc) لعلاج تساقط الشعر الناجم عن أحد أمراض المناعة الذاتية.
تمت الموافقة على الدواء، الذي يحمل علامة ليتفولو (Litfulo)، للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر ممن يعانون من داء الثعلبة الحاد (AA)، وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي بصيلات الشعر ويسبب تساقط الشعر، غالبًا في شكل كتل.
قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يجعل ليتفولو (Litfulo) أول من يُسمح له بمعالجة الحالة لدى المراهقين.
الدواء، الذي سيكون متاحًا في الأسابيع المقبلة، هو أيضًا العلاج الجهازي الثاني الذي يحصل على الموافقة بعد أولوميانت (Olumiant) الذي طورته شركة إيلي ليلي (Eli Lilly)، المستخدم لعلاج الحالة عند البالغين.
قال بريت كينغ الأستاذ المساعد في طب الأمراض الجلدية في كلية الطب بجامعة ييل عقب الإعلان عن القرار: “يؤثر داء الثعلبة الحاد على الأشخاص من جميع الأعمار، وهذا ليس استثنائي، فهو يؤثر على المراهقين والشباب، لذا فإن الحصول على عامل معتمد للمراهقين يمثل قفزة كبيرة إلى الأمام”.
عادةً ما تستهدف العلاجات الجهازية سبب المرض وتؤثر على وظائف الجسم بالكامل بما في ذلك جهاز المناعة. العلاجات الأخرى للحاصة البقعية – والتي تشمل الستيرويدات عن طريق الفم والأدوية الموضعية – تستهدف فقط أجزاء معينة من الجسم المصابة.
يؤثر داء الثعلبة الحاد على 300,000 شخص في الولايات المتحدة كل عام. وقد اكتسب اهتمامًا متزايدًا بعد أن كانت الممثلة ومقدمة البرامج الحوارية جادا بينكيت سميث، التي تعاني من هذه الحالة، في قلب الجدل في حفل توزيع جوائز الأوسكار في عام 2022.
قال كيث تابر المحلل في بي إم أو كابيتال (BMO Capital) قبل الموافقة أن شركة فايزر (Pfizer) يمكنها تسعير منتجها بشكل تنافسي مع أولوميانت (Olumiant).
إن سعر أولوميانت (Olumiant) يبلغ 2622 دولارًا مقابل توريد لمدة 30 يومًا من أقراص 2 ميكروغرام أو 5244 دولارًا مقابل 30 يومًا من الأجهزة اللوحية 4 ميكروجرام، وفقًا لموقع إيلي ليلي (Eli Lilly) على الويب.
استند تطبيق فايزر (Pfizer) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيانات من دراسة منتصف إلى مرحلة متأخرة أظهرت تغطية شعر بنسبة 80% أو أكثر بعد ستة أشهر من استخدام الدواء مقارنة بالدواء الوهمي.
اقرأ أيضًا هل تتصدر يونايتد ستيتس ستيل صناعة الصلب الأمريكية من جديد؟
0 تعليق