وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على حبوب منع الحمل الفموية التي طورتها بيوجين (Biogen) وسيج ثيرابيوتيكس (Sage Therapeutics) لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة (PPD) لدى البالغين.

سعت الشركات للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار زورزوفاي (Zurzuvae) لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) أو الاكتئاب السريري، وكذلك اكتئاب ما بعد الولادة الذي يؤثر على ملايين الأشخاص.

يؤثر اضطراب اكتئاب ما بعد الولادة بشدة على قدرة المرأة على العودة إلى وظائفها الطبيعية، بينما قد يؤثر أيضًا على علاقة الأم بطفلها.

وقالت سيج ثيرابيوتيكس (Sage Therapeutics) وبيوجين (Biogen) في بيان: “من المتوقع إطلاق زورزوفاي (Zurzuvae) وإتاحته تجاريًا في الربع الرابع من عام 2023 بعد فترة وجيزة من الجدولة كمواد خاضعة للرقابة من قبل إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية، والتي من المتوقع أن تحدث في غضون 90 يومًا”.

وقال البيان إن إدارة الغذاء والدواء أصدرت خطاب استجابة كاملة لتطبيق الدواء الجديد لزورزوفاي (Zurzuvae) في علاج البالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد. قالت الرسالة إن الطلب لم يقدم دليلاً جوهريًا على فعالية زورزوفاي (Zurzuvae) في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد وأنه ستكون هناك حاجة لدراسات إضافية لدعم الموافقة.

قالت سيج (Sage) وبيوجين (Biogen) إنهما كانتا تراجعان التعليقات ويقيمان الخطوات التالية.

توقع المحللون أن تنخفض أسهم الشركتين إذا تمت الموافقة على الدواء فقط لاكتئاب ما بعد الولادة، بسبب قلة عدد المرضى.

حتى الآن، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن علاج اكتئاب ما بعد الولادة متاح فقط عن طريق الحقن في الوريد.

في عام 2021، كان ما يقدر بنحو 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون من نوبة واحدة على الأقل من اضطراب الاكتئاب الشديد، والذي يتسم بشعور دائم بالحزن. يؤثر اكتئاب ما بعد الولادة على حوالي واحدة من كل سبع نساء يلدن.

اقرأ أيضًا مورنينغ ستار توصي بشراء سهم يو إس بنكورب

المصدر: رويترز