بعد عامين من البدايات الخاطئة والتعثر التنظيمي، تستعد شركتان كبيرتان للأدوية الحيوية لطرح علاجات مرض الزهايمر الجديدة، والتي تقدر مبيعاتها المستقبلية بمليارات الدولارات.

بدأت حقبة جديدة من علاج مرض الزهايمر في وقت سابق من هذا الشهر، عندما تلقت بيوجين (Biogen) وشريكتها إيساي (Eisai) الموافقة الكاملة على عقار ليكمبي (Leqembi). والأهم من ذلك هو بيان صادر عن مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية بأن التأمين الصحي ميديكير (Medicare) سيدفع ثمن الدواء مع استثناءات قليلة، مما ينهي شهورًا من عدم اليقين للشركة ومستثمريها.

في غضون ذلك، قدمت إيلي ليلي (Elli Lilly) يوم الاثنين النتائج الكاملة لتجربة كبيرة من عقار الزهايمر الخاص بها دونانيماب (Donanemab)، والتي أظهرت أن العلاج أبطأ من تطور المرض. أكدت البيانات النتائج التي استعرضتها ليلي (Lilly) في الربيع، وحددت دونانيماب (Donanemab) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء المحتملة في نهاية العام.

تُعرف الأدوية على حد سواء باسم الأجسام المضادة للأميلويد. وهما الدواءان الأولان اللذان يُظهِران بوضوح أنهما يبطئان التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة.

مع وجود عقارين متشابهين من داء الزهايمر من المحتمل أن يكونا في السوق ومتاحين لمرضى الرعاية الطبية في وقت ما في عام 2024، يمكن أن تكون هناك مبارزة تجارية كبرى في المستقبل القريب. يعاني أكثر من ستة ملايين أمريكي من مرض الزهايمر، وعلى الرغم من أن مجموعة فرعية منهم فقط ستكون مؤهلة للعلاج، يتوقع المحللون أن تصل مبيعات ليلي (Lilly) من دونانيماب (Donanemab) إلى 3.9 مليار دولار في عام 2027.

المخاطر كبيرة مع مواجهة الشركات: مستقبل بيوجين (Biogen) مرتبط إلى حد كبير بنجاح ليكمبي (Leqembi) مع تلاشي أعمال الشركة التاريخية لمرض التصلب المتعدد. وعلى الرغم من أن الحماس تجاه أدوية السمنة التي تنتجها شركة ليلي (Lilly) قد هيمن على محادثات المستثمرين، إلا أن الحماس بشأن عقار دونانيماب (Donanemab) قد أدى أيضًا إلى رفع سعر السهم، ورفع السعر إلى أعلى مستوى غير عادي 42 ضعف الأرباح المتوقعة للأشهر الـ 12 المقبلة.

يجب ألا يتوقع المستثمرون فائزًا واضحًا، على الأقل ليس في المدى القريب.

كتب مايلز مينتر المحلل في ويليام بلير (William Blair) في مذكرة يوم الثلاثاء: “في النهاية، نعتقد أن السوق كبير بشكل كافي لدعم العديد من اللاعبين ونعتقد أن الاختيار سيكون للأطباء ومرضاهم”.

ارتفعت أسهم شركة ليلي (Lilly) بنسبة 1.3% بعد الظهيرة بفترة وجيزة، بينما ارتفعت أسهم بيوجين (Biogen) بنسبة 0.2%. ارتفع مؤشر ستاندرد آند بورز 500 (S&P 500) بنسبة 0.5%.

لا يزال العصر الجديد من علاجات مرض الزهايمر في مراحله الأولى. من المتوقع أن تبتكر شركات أخرى – مثل بروثينا (Prothena) – علاجاتها الخاصة، وستواصل ليلي (Lilly) وآخرون اختبار عمليات المتابعة. على المدى القريب، يظل طرح الأدوية التحدي الأكبر.

أكدت البيانات التي قدمتها شركة ليلي (Lilly) يوم الاثنين إعلان الشركة في مايو / أيار أن دونانيماب (Donanemab) أبطأ التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر الذين يعانون من أعراض مبكرة بنسبة 22% على مقياس واحد، و29% في مقياس آخر. توفي ثلاثة مرضى من أصل 860 ممن تلقوا عقار دونانيماب (Donanemab) في الدراسة بعد أن أصيبوا بحالة دماغية تُعرف باسم تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد (ARIA) المرتبطة بالعلاج.

قال المحللون إن دونانيماب (Donanemab) يبدو أكثر فاعلية بقليل من ليكمبي (Leqembi)، لكن مع آثار جانبية أكثر خطورة قليلاً. كتب أكاش تيواري المحلل في جيفريز (Jefferies) يوم الثلاثاء: “ما زلنا نرى [دونانيماب (Donanemab)] كعقار ذو فعالية مماثلة ولكن تدريجيًا يصبح أقل أمانًا مقارنةً بليكمبي (Leqembi)”.

قال مارك مينتون نائب رئيس شركة ليلي (Lilly) لأبحاث الألم والتنكس العصبي في مكالمة هاتفية مع المستثمرين يوم الإثنين: “نحن ملتزمون بفهم تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد بشكل أفضل، وهو خطر يجب مراقبته عبر هذه الفئة من العلاجات”.

هناك اختلافات عملية بين دونانيماب (Donanemab) وليكمبي (Leqembi) يمكن أن تفضل عقارًا على الآخر. يتم إعطاء ليكمبي (Leqembi) عن طريق الوريد في منشأة للرعاية الصحية كل أسبوعين، يتم إعطاء دونانيماب (Donanemab) مرة واحدة في الشهر. وبينما يتم إعطاء ليكمبي (Leqembi) دون أي حد زمني محدد، لا يتلقى المرضى إلا دونانيماب (Donanemab) حتى يتم إزالة تراكم لويحات الأميلويد المرتبط بمرض الزهايمر من أدمغتهم.

يعمل بيوجين (Biogen) وإيساي (Eisai) على نسخة تحت الجلد من ليكمبي (Leqembi) يمكن إعطاؤها في المنزل، مما قد يعطي الدواء دفعة. في عرض تقديمي يوم الاثنين في مؤتمر مرض الزهايمر، قال إيساي إن الدراسات المبكرة تشير إلى أن النسخة تحت الجلد ستعمل بالإضافة إلى العلاج الوريدي الحالي.

السؤال الأكبر هو كيف ستعمل هذه الأدوية بشكل جيد في العالم الحقيقي، خارج حدود التجارب السريرية، ومدى الاختلاف الذي ستحدثه للمرضى والأسر. بينما أظهر كلا الدواءين تباطؤًا ذا دلالة إحصائية في التدهور المعرفي، تساءل بعض الخبراء عن مدى أهمية وملاحظة هذا التباطؤ في الواقع.

قالت افتتاحية نشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية يوم الاثنين: “ما إذا كانت أضرار هذه الأدوية متوازنة بفوائدها السريرية المتواضعة، سيتطلب في النهاية المزيد من البيانات، بما في ذلك تلك المستمدة من دراسات التوسعة المفتوحة، لتحديد ما إذا كانت الاختلافات بين مجموعات التدخل ومجموعات الدواء الوهمي ستستمر في الزيادة إلى ما بعد 18 شهرًا”. كتب هذه القطعة الدكتور إريك ويديرا من جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو وخبيرين آخرين.

اقرأ أيضًا مورنينغ ستار ترفع تقدير القيمة العادلة التي تقدرها لسهم مايكروسوفت

المصدر: بارونز